Вакцина против вируса Западного Нила для участия в испытаниях на безопасность у людей

19 ноября 2017
Вакцина против вируса Западного Нила для участия в испытаниях на безопасность у людей

Вакцина против вируса Западного Нила для участия в испытаниях на безопасность у людей

В ходе испытания будет проверена безопасность вакцины под названием HydroVax-001 и ее способность вырабатывать иммунный ответ у людей.

В лабораторных испытаниях вакцина защитила мышей от смертельных доз вируса Западного Нила.

Тесты показали, что иммунная система вакцинированных животных реагировала соответствующими антителами и CD8+T-клетками, которые связываются с инфицированными клетками и убивают их.

Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое испытание первого этапа будет проведено исследователями Медицинского факультета Университета Дьюка в Дареме (штат Северная Каролина), и ожидается, что к декабрю 2015 года в нем примут участие 50 здоровых добровольцев — мужчин и женщин в возрасте от 18 до 50 лет.

Участники будут распределены случайным образом по одной из трех групп. Одна группа из 20 добровольцев получит низкую дозу вакцины (1 мкг), еще 20 добровольцев получат более высокую дозу (4 мкг), а группа из 10 добровольцев получит плацебо.

Все участники получат свои дозы путем внутримышечной инъекции на 1-й и 29-й день испытания и будут получать их в течение 14 месяцев.

Вакцина использует инактивированный вирус.

Вакцина была разработана учеными из Орегонского университета здравоохранения и науки (Oregon Health & Science University, OHSU) в Портленде. В вакцина использует инактивированный вирус и не может вызывать инфекцию вируса Западного Нила.

Под руководством старшего научного сотрудника OHSU д-ра Марка Слифка команда создала вакцину, используя новый перекись водорода, который инактивирует вирус, сохраняя при этом способность ключевых поверхностных структур вируса вызывать соответствующий иммунный ответ.

Исследователи утверждают, что поскольку вакцина использует инактивированный вирус, она должна быть пригодна для широкого круга людей, включая такие уязвимые группы, как пожилые люди и люди со слабой иммунной системой.

Вирус Западного Нила распространяется комарами во многих частях мира. Впервые он появился в Западном полушарии в 1999 году в районе Нью-Йорка и с тех пор распространился по всей территории США.

Большинство людей, инфицированных вирусом, не чувствуют никаких симптомов, в то время как каждый пятый испытывает легкие симптомы гриппа, такие как головная боль, мышечная боль и жар, возможно, тошноту и рвоту.

1 из 150 человек, инфицированных вирусом Западного Нила, сталкиваются с серьезными проблемами.

Однако, около 1 из 150 человек, инфицированных вирусом Западного Нила, испытывают серьезные проблемы, включая энцефалит (воспаление мозга) или менингит (воспаление подкладки вокруг головного и спинного мозга). В таких случаях инфекция может привести к летальному исходу.

В США инфекция вирусом Западного Нила обычно представляет собой сезонную эпидемию, которая начинается поздней весной или в начале лета и продолжается до осени. В 2014 году в США было зарегистрировано 2 205 случаев инфицирования вирусом Западного Нила и 97 смертей, связанных с ним.

Испытание вакцины спонсируется Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (НИАИД), входящим в состав Национального института здравоохранения. Директор NIAID доктор Энтони С. Фаучи, говорит:

» Впервые появившийся в Соединенных Штатах в 1999 году, западнонильский вирус стал серьезной угрозой здоровью в этой стране. НИАИД проводит исследования, направленные на разработку профилактической вакцины, которая может защитить людей от инфекции вируса Западного Нила».

Подробную информацию об исследовании можно найти на сайте ClinicalTrials.gov, перейдя по номеру исследования NCT02337868.

Ранее в этом году журнал Medical News Today узнал, что эксперты в области общественного здравоохранения предупреждают, что изменение климата может ускорить появление в Великобритании вируса Западного Нила и других заболеваний, передаваемых комарами и другими насекомыми.