Целекса (гидробромид циталопрама) при дозировке более 40 мг в день, связанной с риском нарушения сердечного ритма, предупреждает Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

Целекса (гидробромид циталопрама) при дозировке более 40 мг в день, связанной с риском нарушения сердечного ритма, предупреждает Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

Целекса (гидробромид циталопрама) при дозировке более 40 мг в день, связанной с риском нарушения сердечного ритма, предупреждает Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

Гидробромид циталопрама, известный под торговой маркой Celexa, не следует применять в дозах свыше 40 мг в день, поскольку он может вызвать аномальную электрическую активность в сердце, что может привести к потенциально смертельным проблемам сердечного ритма (включая торсаду де Пойнтов), сообщает FDA (Food and Drug Administration) сегодня. Агентство добавило, что при лечении депрессии дозы свыше 40 мг в день не помогают.

На этикетке с циталопрамом указано, что некоторым пациентам может понадобиться 60 мг в день.

Изменения в электрической активности сердца (удлинение интервала QT) могут особенно сильно повлиять на пациентов с существующими заболеваниями сердца, а также на пациентов, склонных к низкому уровню калия и магния в крови.

В этикетку препарата для циталопрама были внесены изменения с целью включения рекомендаций по применению и дозировки нового препарата, а также подробностей о риске удлинения интервала QT и Торсады де Пойнтс.

Информация для пациентов

  • Если вы принимаете циталограмму, не меняйте дозу и не прекращайте прием, не поговорив сначала со своим врачом. Если вы внезапно прекратите прием циталограммы, у вас могут возникнуть нежелательные побочные эффекты.
  • Пациенты, получающие дозы свыше 40 мг в день, должны поговорить со своим врачом об изменении дозировки.
  • Если у вас одышка, головокружение, обморок или нерегулярное сердцебиение, и вы находитесь на циталограмме, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
  • Врачи пациентов, получающих циталограмму, иногда могут заказать ЭКГ или ЭКГ для мониторинга частоты сердечных сокращений и ритма.
  • Лица, получающие циталограмму, должны внимательно прочитать Руководство по лекарствам и обсудить любые вопросы со своим врачом.
  • О побочных эффектах следует сообщать в программу FDA MedWatch (тел.: 1-800-332-1088).

Информация для врачей

  • Не назначайте циталограмму в дозах, превышающих 40 мг в день, из-за риска удлинения интервала QT в зависимости от дозы.
  • Пациентам с врожденным синдромом длинной QT не следует назначать циталограмму.
  • Пациенты с брадиартритмией, сердечной недостаточностью или склонностью к гипомагниемии или гипокалиемии вследствие сопутствующих заболеваний или медикаментов имеют больше шансов на развитие Torsade de Pointes.
  • Гипомагнемия и гипокалиемия должны быть эффективно лечены перед назначением циталопрама. Тест на электролиты по клиническим показаниям.
  • Пациентам с брадиаритмией, застойной сердечной недостаточностью или пациентам, принимающим сопутствующие препараты, которые продлевают интервал QT, рекомендуется чаще проводить ЭКГ-мониторинг.
  • Для пациентов с нарушением функции печени в возрасте 60 лет и старше, с плохим метаболизмом CYP 2C19 или с одновременным приемом тагамета (циметидина) — максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг в день.
  • Для лиц с легкой или умеренной почечной недостаточностью коррекции дозировки не требуется.
  • Сообщите пациентам, принимающим циталограмму, чтобы они связались с медицинским работником, если у них имеются признаки и симптомы нарушения сердечного ритма или частоты сердечных сокращений.
  • О неблагоприятных явлениях следует сообщать в программу FDA MedWatch (тел.: 1-800-332-1088).

Селекса (циталопрам гидробромид)

Селекса — это SSRI (селективные ингибиторы серотонина) класса антидепрессантов.

Эксперты считают, что это работает за счет повышения уровня серотонина в мозгу.

Он выпускается в виде таблеток в дозах 10 мг, 20 мг и 40 мг. Он также доступен в виде перорального раствора 10 мг5 мл.